慢性便秘的難言之隱?安斯泰來Linzess可幫助緩解_香港亞太綜合腫瘤中心有限公司 
慢性便秘的難言之隱?安斯泰來Linzess可幫助緩解
[ 人气: | 日期:2019-08-14 | 返回 | 打印 ]
       壹款名為Linzess(linaclotide,利那洛肽)的便秘新藥是由日本藥企安斯泰來公司與Ironwood制藥公司聯合開發的,該藥物獲得了日本方面的批準,可用於慢性便秘(CC)的治療。Linzess是由Ironwood公司授權,之後由安斯泰公司負責日本市場的開發和商業化。Linzess在2016年12月被日本方面批準,作為治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的首個處方藥,後於次年3月在日本成功上市。
 

 
       這種鳥苷酸環化酶‐C(GC-C)激動劑可以很好的結合並局部作用於小腸上皮管腔表面的GC-C受體。GC-C的激活導致細胞內和細胞外環磷酸鳥苷(cGMP)濃度均升高。細胞內cGMP升高刺激氯離子和碳酸氫根離子分泌進入腸腔,導致小腸分泌液增加和加速通過。在動物模型中,linaclotide還表現出減輕小腸疼痛的作用。
 
       壹項入組了186例日本慢性便秘成人患者的III期臨床研究的積極數據證實了Linzess的有效性。該研究的受試者按照1:1的比例隨機分配至Linzess(0.5mg)或安慰劑治療4周。數據顯示,Linzess治療組比安慰劑組在主要終點(治療第1周平均自發排便頻率從基線的變化)更能表現出統計學意義的顯著改善。在這項研究中,患者使用Linzess後最常見的不良反應為輕度或中度腹瀉。
 
       在美國,linaclotide的品牌名為Linzess,是由Ironwood與艾爾建聯合商業化,被批準用於治療IBS-C成人和慢性特發性便秘(CIC)患者;在歐洲,linaclotide的品牌名為Constella,由艾爾建負責商業化,可用於治療重度IBS-C;在日本,linaclotide由安斯泰來公司獨家負責開發和商業化。
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