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諾華公司抗炎新藥Ilaris獲批了哪些適應癥
[ 人气: | 日期:2019-08-13 | 返回 | 打印 ]
       瑞士制藥巨頭諾華公司研發的單抗藥物Ilaris(canakimumab),被美國FDA同時批準該藥物的3個新適應癥,可用於治療3種罕見的周期性發熱綜合征:腫瘤壞死因子受體相關的周期性綜合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D綜合征(HIDS)/甲羥戊酸激酶缺乏癥(MKD)和家族性地中海熱(FMF)。這3種均屬於周期性發熱綜合征(遺傳性周期性發熱[HPF])的壹組罕見自身炎癥性疾病。
 

 
       周期性發熱綜合征(PFS)這組罕見的自身免疫性疾病可以通過免疫系統的非感染性激活導致嚴重反復性發熱和致病性炎癥,往往導致殘疾並可能伴有關節疼痛、腫脹、肌肉疼痛和皮疹等。
 
       這類疾病通常是采用包括口服消炎藥,如糖皮質激素在內的治療方案。而其他藥物,如非甾體類抗炎藥,也被用於減少癥狀,但這些藥物並不能阻止或改變疾病的整個進程。
 
       Ilaris是首個且唯壹壹個獲批治療3種疾病的藥物。這主要是基於壹項關鍵性III期研究CLUSTER的數據。該研究顯示,Ilaris與安慰劑相比,在TRAPS、HIDS/MKD、FMF患者中表現出快速(從第15天開始)和持續的疾病控制(至16周)。
 
       這是壹種選擇性、高親和性、全人源化單克隆抗體,靶向抑制白細胞介素-1β(IL-1β)。IL-1β的過度產生在某些炎癥性疾病中發揮著關鍵作用。Ilaris通過阻斷IL-1β的作用並持續壹段時間,從而抑制因過量產生造成的炎癥。
 
       目前,Ilaris已獲批治療另壹種周期性發熱綜合征[冷吡啉相關周期性綜合征(CAPS)]和另壹種自身炎癥性疾病[全身性幼年特發性關節炎(sJIA)]。而且,該藥物也被批準用於治療難治性急性痛風性關節炎和成人斯蒂爾病(AOSD)。
 
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