Fasenra用於嚴重嗜酸粒細胞性哮喘的治療是否起療效?_香港亞太綜合腫瘤中心有限公司 
Fasenra用於嚴重嗜酸粒細胞性哮喘的治療是否起療效?
[ 人气: | 日期:2019-08-12 | 返回 | 打印 ]
       哮喘是壹種影響了全球3.15億人的疾病,而且有大約10%的哮喘患者是屬於嚴重性,這類患者即便使用高劑量的標準治療藥物病情也無法控制。嚴重性哮喘的危害性極大,會使人衰弱還有可能致命。嚴重不受控制的哮喘比嚴重哮喘具有更高的死亡風險,還可能導致患者依賴口服皮質類固醇(OCS),而全身性暴露於類固醇可能導致嚴重的短期和長期副作用,包括糖尿病、骨質疏松癥、青光眼、心血管疾病和免疫抑制等。
 
 
       早前,阿斯利康子公司MedImmune宣布,Fasenra (benralizumab)獲得了美國FDA的批準,該藥物可作為維持治療附加藥物用於12歲以上嚴重嗜酸粒細胞性哮喘患者的治療。它對於由嗜酸粒細胞性炎癥引發的嚴重哮喘患者而言意義重大,可改善其生活質量。
 
       Fasenra有哪些優勢?它對於無可用治療選擇的嚴重嗜酸粒細胞性哮喘患者而言治療效果顯著,在首個劑量治療後就出現了肺功能的改善,且能夠讓患者降低或停止對口服糖皮質激素的依賴。同時Fasenra使用預填充註射劑經皮下註射給藥,每8周給藥壹次,用藥方案簡便。
 
       這種單克隆抗體可以直接與嗜酸性粒細胞白介素-5α受體(interleukin-5 receptor)結合,通過組織自然殺傷細胞誘導嗜酸性粒細胞的雕亡(程序性細胞死亡)。嗜酸性粒細胞是壹種白細胞,在激發哮喘、哮喘嚴重水平及哮喘爆發中發揮了要害浸染的作用。
 
       壹項名為WINDWARD的試驗項目證實了Fasenra的有效性,該項目包括了兩項關鍵臨床3期試驗SIROCCO和CALIMA以及壹項口服糖皮質激素(OCS)節制3期研究ZONDA。這項持續時間為8周的benralizumab給藥方案試驗結果為:benralizumab組的年哮喘加重率比安慰劑低51%;壹秒持續呼氣容積(FEV1)相關的肺功能相較安慰劑組有159ml的改善值;接受藥物治療的患者與接受安慰劑的患者相比,降低長期糖皮質激素使用劑量的可能性要高出4倍以上,且平均可以將口服糖皮質激素的使用劑量降低75%,遠高於使用安慰劑患者達到的25%。
 
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