Opdivo作為PD-1藥物的優秀代表有何魅力

[ 人气: | 日期:2018-05-23 | 返回 | 打印 ]

PD-1免疫療法是如今最受關注的新型抗癌免疫療法，而Opdivo(nivolumab)作為PD-1免疫治療藥物中的優秀代表，具有治療多種類型腫瘤的魅力，且已被證實能夠實質性地改善患者總生存期。

Opdivo有哪些適應症？

1.轉移性黑色素瘤（單葯使用或者與ipilimumab[Yervoy]聯合使用後的單葯維持）

2.抗血管生成治療後的晚期腎細胞癌

3.在含鉑類化療中或化療後進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌

4.自體造血幹細胞移植後複發或進展的，和塞瑞替尼或三線／多線系統治療後複發進展的典型霍奇金淋巴瘤

5.鉑類治療後複發或轉移的頭頸部鱗癌

6.索拉非尼治療後的肝細胞癌

7.轉移性或含鉑化療後進展的非小細胞肺癌

8.用於黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和轉移的患者的輔助治療

Opdivo簡介

2013年，以PD-1為靶點的帕姆單抗和納武單抗發佈了令人震驚的臨床效果：在癌症已經轉移且所有已有方案均已失效的情況下，納武單抗作用於黑色素瘤晚期患者，使60%以上的患者腫瘤縮小乃至消失了超過2年！自此，免疫療法為抗擊腫瘤提供了新的方案。

Opdivo治肝癌效果佳

2017年百時美施貴寶公司公布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Nivolumab靜脈注射劑用於接受過索拉非尼治療後的肝細胞癌（HCC）患者。

由於Nivolumab出色的腫瘤緩解率和緩解持續時間，獲得了快速審評資格並獲批該適應症。這一適應症的持續批准將取決於後續確認性試驗中能否證實並明確臨床獲益。在CheckMate-040臨床研究中，14.3%*（95% CI: 9.2-20.8; 22/154）的患者在Nivolumab治療後出現緩解。完全緩解率為1.9%（3/154），部分緩解率為12.3%（19/154）。在獲得緩解的患者中（n=22），緩解時間範圍為3.2至38.2+個月，91%的患者緩解時間達6個月或更長，55%的患者緩解時間達12個月或更長。