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[ 人气:154 | 日期: 2017-11-03 | 返回 | 打印 ]
Imfinzi(durvalumab)注射液

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药品名称:Imfinzi(durvalumab)注射液
药品别名:durvalumab
批准日期:2017年5月1日;2017年8月1日
研发公司:AstraZeneca
适应症:尿路上皮癌;非小細胞肺癌
剂 型:针剂
型号规则:500 mg/10mL,120 mg/2.4mL
药品详情

2017年8月1日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美國FDA授予PD-L1抑制劑Imfinzi(duravulumab)突破性療法認定,用於治療局部晚期、不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者經過鉑類放化療後疾病未進展。Imfinzi曾在2017年5月1日加速獲批用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

 
【適應證
 
IMFINZI是一種程序死亡配體1 (PD-L1)阻斷抗體適用為有患者的治療:
● 局部地晚期或轉移尿路上皮癌患者:
● 在含鉑化療期間或後有疾病進展。
● 用含鉑化療含鉑化療新輔助或輔助治療期間或後12個月內有疾病進展。
 
 
劑量和給藥方法】
 
● 每2周曆時60分鐘作為靜脈輸注給予10 mg/kg。
● 靜脈輸注前稀釋。

 
劑型和規格】
 
● 注射液:500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶。 
● 注射液:120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶。 

 
警告和注意事項】
 
●免疫-介導肺炎:對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久地終止。 
●免疫-介導肝炎:監視在肝功能中變化。 對中度不給和對嚴重或威脅生命轉氨酶或總膽紅素升高永久地終止。 
●免疫-介導結腸炎:對中度不給和對嚴重或危及生命結腸炎永久地終止。 
●免疫-介導內分泌病變:腎上腺功能不全,垂體炎,或1型糖尿病:對中度,嚴重或危及生命不給。
●免疫-介導腎炎:監視對腎功能變化。 對中度不給和對嚴重或威脅生命 腎炎永久地終止。 
●感染:對嚴重或危及生命感染不給。 
●輸注-相關反應:對輕度或中度中斷輸注或減慢輸注速率和對嚴重或危及生命輸注-相關反應永久地終止。 
●胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。
 
 
不良反應】
 
最常見不良事件(報道在≥15%的患者)為疲乏,肌肉骨骼痛,便秘,食慾減退,噁心,外周水腫,和泌尿道感染。

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