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药品名称：
Imfinzi（durvalumab）注射液
药品别名：durvalumab
批准日期：2017年5月1日；2017年8月1日
研发公司：AstraZeneca
适应症：尿路上皮癌；非小細胞肺癌
剂 型：针剂
型号规则：500 mg/10mL,120 mg/2.4mL
药品详情
2017年8月1日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美國FDA授予PD-L1抑制劑Imfinzi（duravulumab）突破性療法認定，用於治療局部晚期、不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者經過鉑類放化療後疾病未進展。Imfinzi曾在2017年5月1日加速獲批用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。
【適應證】
IMFINZI是一種程序死亡配體1 (PD-L1)阻斷抗體適用為有患者的治療：
● 局部地晚期或轉移尿路上皮癌患者：
● 在含鉑化療期間或後有疾病進展。
● 用含鉑化療含鉑化療新輔助或輔助治療期間或後12個月內有疾病進展。
【劑量和給藥方法】
● 每2周曆時60分鐘作為靜脈輸注給予10 mg/kg。
● 靜脈輸注前稀釋。
【劑型和規格】
● 注射液：500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶。
● 注射液：120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶。
【警告和注意事項】
●免疫-介導肺炎：對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久地終止。
●免疫-介導肝炎：監視在肝功能中變化。 對中度不給和對嚴重或威脅生命轉氨酶或總膽紅素升高永久地終止。
●免疫-介導結腸炎：對中度不給和對嚴重或危及生命結腸炎永久地終止。
●免疫-介導內分泌病變：腎上腺功能不全，垂體炎，或1型糖尿病：對中度，嚴重或危及生命不給。
●免疫-介導腎炎：監視對腎功能變化。 對中度不給和對嚴重或威脅生命 腎炎永久地終止。
●感染：對嚴重或危及生命感染不給。
●輸注-相關反應：對輕度或中度中斷輸注或減慢輸注速率和對嚴重或危及生命輸注-相關反應永久地終止。
●胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。
【不良反應】
最常見不良事件(報道在≥15%的患者)為疲乏，肌肉骨骼痛，便秘，食慾減退，噁心，外周水腫，和泌尿道感染。
香港亞太綜合腫瘤中心現在已有病人使用
亞太腫瘤綜合中心有限公司
