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白血病
  • 2017 年8月1日,美国食品和药物管理局正式批准IDHIFA (enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。 这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的...
  • 2017 年4月28日,美国食品和药物管理局批准了 Midostaurin ( RYDAPT , Novartis Pharmaceuticals Corp. ), 用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。 在FDA批准...
  • MYLOTARG | gemtuzumab ozogamicin 2017 年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗奥佐米星(Mylotarg,Pfizer Inc.)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性...
  • SPRYCEL | Dasatinib 美国食品和药品管理局批准SPRYCEL,用于治疗处于慢性期、费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)儿童患者。 该批准是基于包含97个慢性期CML儿童患者的两个试...
  • BESPONSA|inotuzumab ozogamicin 2017年8月17日,美国食品和药物管理局批准了inotuzumab ozogamicin(BESPONSA,Wyeth Pharmaceuticals Inc.,辉瑞公司的子公司)用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细...
  • KYMRIAH|tisagenlecleucel 2017年8月30日, 美国食品和药物管理局定期批准 tisagenlecleucel(KYMRIAH,Novartis Pharmaceuticals Corp.)用于治疗25岁以下患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)(均为难治...
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